يُطلب من المنشآت المحلية والأجنبية التي تُصنّع أو تُعيد تعبئة أو تُعيد وضع العلامات على المنتجات الطبية في الولايات المتحدة التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما يُطلب من مُصنّعي المنتجات الطبية المحليين والأجانب، أو الجهات التي تُعيد تعبئة أو إعادة وضع العلامات على المنتجات الطبية، إدراج جميع منتجاتهم الطبية المُسوّقة تجاريًا. تُجرى هذه العملية بالتزامن مع عملية تسجيل المنتجات الطبية.
40px